近日,庆阳市庆城县在全县范围内开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动,通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式,重点整治医疗器械行业虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种违法行为,进一步规范市场秩序,促进医疗器械产业健康有序发展。
根据《医疗器械“五整治”专项行动方案》,庆城县食品药品监督管理局以医疗器械重点产品、重点企业、重点环节和举报案件线索为突破口,着力整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品5种违法行为,并围绕社会关注度高,群众反映强烈的医疗器械热点、难点,突出整治重点,落实企业责任。通过专项整治,集中查处一批性质恶劣、影响较大、严重危害人民群众身体健康和生命安全的医疗器械违法、违规案件,有效惩治各类违法违规行为,使医疗器械生产、经营和使用单位的法律意识、质量意识和责任意识得到切实提高,质量安全责任意识得到有效落实,在全县努力营造社会共治、公众受益、行业发展的监管新格局。
此次专项行动分为准备启动、整治整改、督查总结三个阶段进行,至8月15日结束,历时五个月。整治期间,将对发现的违法违规行为,一律从快、从严、从重处理,按法律法规规定的上限处罚;情节严重的,一律吊销生产经营者和产品的许可证件;涉嫌犯罪的,一律移送公安机关依法追究刑事责任;对存在安全隐患的产品,一律停止销售、使用,责令企业召回并监督销毁。